張峯瑞 整形外科醫師

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衛福部召回隆乳植入物

2019.07.27

近日新聞-衛福部召回隆乳植入物

這兩天的新聞「衛福部召回隆乳植入物」。我想除了走私菸之外,這個新聞不該被淹沒。很多朋友很關心,我想就來幫大家整理一下QA. (張醫師的看法是,很多事情我們愈了解,就不會有莫名的擔心)


1. 這次召回乳房植入物事由是?

美國食藥局(FDA Food and Drug Adminstration)- 世界上管制最嚴格的機構之一。因陸續發現乳房植入物「可能」與一種極少見的淋巴瘤有關,因此於2019/7/24日,下令母公司愛力根(Allegan),召回紋理表面(也就是絨毛面)相關產品。


2. 台灣主管機關態度

我國的食藥署(Taiwan-FDA) 也在2019/7/25日宣布: 一個月內全面回收愛力根公司生產之絨毛面矽膠填充物。


3. 目前台灣是否有確診案例?

雖台灣尚未有確診案例,我國食藥署採預防性措施,(這一點值得肯定),跟進美國食藥局進行回收。


4. 這是什麼疾病呢?

這是一種極少見的淋巴瘤,全名是「乳房植入物相關的分化不良性大細胞淋巴瘤 (BIA-ALCL ) 」。目前被發現在義乳周圍產生的「莢膜」中。


5. 目前的發生率大約是多少呢?

截至2018/ 9 月,全世界已發現 457 件相關案例。發生率極低,僅十萬分之3~4。相較目前台灣乳癌發生率(每十萬人口有 69.1 人)發生率比罹患乳癌還要少得多。


6. 它是一種乳癌嗎? 

它不是乳腺組織的癌症,是一種極少見的淋巴瘤。而且根據文獻報告,台灣、東亞及東南亞都尚未有確診案例出現,民眾其實不必驚慌。


7. 只有「絨毛面」義乳植入物會發生嗎?

記錄植入物類型的的有 334 例,其中 310 例為「絨毛面」義乳,「光滑面」義乳只佔少數。


8. 若是,可能的症狀是什麼呢?

大多數表現為隆乳多年後才發生的單側或雙側性腫脹,症狀為乳房逐漸腫大。原因是延遲的血清腫 (delayed seroma)。


9. 若有相關症狀,該如何處理呢?

若有一些腫脹及持續疼痛的症狀,或其它不適感,請連絡您的醫師,安排到專業的醫院,接受相關檢查。衛福部在全台灣的醫學中心都有專責醫師窗口負責。


10. 如果我已做過隆乳手術,需要取出嗎?

由於這個少見的疾病發生率極低,美國主管機關FDA也同樣建議,「#不須預防性地取出義乳」,只須定期的追蹤。


11. 其它公司的產品,還是能安全使用嗎?

國內被要求回收的是愛力根公司之紋理面乳房植入物。其他公司生產之同類產品(Mentor, Motiva魔滴)目前仍可安心使用。


12. 如果假設真的是極少數的確診病例,我該如何呢?

經確診後,乳房外科醫師及整形外科醫師,會安排進行雙側莢膜全切除以及移除植入物。並照會專精淋巴瘤治療的腫瘤科醫師專科會診,大多數患者可完全治癒其疾病。
 

13. 最後張醫師有什麼建議呢 ?

我想最重要的是,找到一位好的專科醫師,在做任何美容手術前,可以完整及全面地做好諮詢。從各個面向來討論,不只是美的方面,包括產品本身,及未來可能的問題及處理方法。

在此強調如同
 #台灣美容外科醫學會 說明的: 這一類的疾病發生率極低,其實統計上比原發的乳癌發生率還要低。所以大家可以不用過度擔心。


#胸部的健檢
其實張醫師常跟客人說,其實就算沒有做胸部整形的女性,乳房的健檢也是身體檢查很重要的一環。

#胸部整形後健康得到更好的照顧
對於有做胸部整形的女性,其實根據國外的統計,這一類的女性 ,不只是美的方面,對自身的健康更加的注重。

所以她們會比沒有做隆乳手術的女性,更會去規律地做乳房的健檢(如乳房超音波等檢查。)而這樣一來,因著規律健康檢查,反而在乳房有一些早期及微小的可能的異狀時,就可以跟醫師討論後續的處理方法。所以 
#反而在乳房及全身的健康上更是周全


 
  • Take home message 帶回家的建議: 
-已經隆乳的女性,如果沒有症狀,並不用主動取出。 
-手術後,請定期做乳房超音波及規律的回診。


「一位好的整形醫師,會當妳追求美的協助者,美容手術的設計者,及最重要的: #妳健康的把關者。」



*參考資料Reference 

台灣美容外科醫學會http://www.tsaps.org.tw/portal_b1_page.php?owner_num=b1_34910&button_num=b1&cnt_id=7630

美國食品衛生管理局FDA: FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants; requests Allergan voluntarily recall certain breast implants and tissue expanders from market
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan

台灣食藥署 https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t498908

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